【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)志愿性发布

公司亦已通过广东省药品监视办理局对药品出产质量办理规范(GMP)实施环境进行之外用凝胶出产线合规查抄。查抄成果确认公司已落实GMP办理框架、焦点团队、全套阐发东西、设备及设备、妥帖文件办理系统以及出产及质量系统妥帖运做。此亦为公司通过GMP查抄之第二条出产线。

而克林霉素为一种可阻断细菌卵白质合成之抗生素。具有高度统计差别(P阿达帕林为一种视黄酸受体(RAR)冲动剂,证明ACCG优于零丁利用阿达帕林凝胶或克林霉素凝胶,环节第III期试验成果表白该研究已达到次要起点目标,可刺激皮肤发展,本公司已成功完成ACCG正在中国之环节第III期试验。

此乃公司继2021年5月通过贝美素噻吗洛尔滴眼液及盐酸依匹斯汀滴眼液之现场查抄后,于本年度通过之第三项现场查抄,为最终审批ACCG之主要一步。

【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)志愿性发布,公司一项候选药阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶(ACCG)已通过国度药品监视办理局食物药品审核检验核心之药品注册现场查抄。相关查抄检验ACCG研发及出产法式之记实及材料副本。