《通知》要求各地有关药品出产企业参照打针用头孢替安、打针用奥美拉唑钠仿单样稿的内容

按照《药品仿单和标签办理》和《化学药品和生物成品仿单规范细则》印制药品仿单和标签,如规格、包拆、无效期、核准文号、出产企业等。《通知》要求各地相关药品出产企业参照打针用头孢替安、打针用奥美拉唑钠仿单样稿的内容,要求企业按照现实环境填写,对于仿单样稿中的空项或未列全的项目,特别要留意“核准日期”、“点窜日期”、“临床试验”项目标书写。

中新网11月8日电 据国度药监局动静,国度食物药品监视办理局近日发出《关于修订打针用盐酸头孢替安仿单的通知》、《关于修订打针用奥美拉唑钠仿单的通知》。

《通知》要求药品出产企业按照上述要求尽快修订仿单和包拆标签,并于《通知》下发之日起40日内报所正在地省级食物药品监视办理局存案。自存案之日起出厂的药品不得再利用原药品仿单和包拆标签。同时要求药品出产企业将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品运营企业等单元。